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不同潔淨度等級的潔淨區的劃分原則

  • 發布日期:2014/8/14 16:07:32      瀏覽次數:869
    • 潔淨室技術需遵循下列三項原則之一:使潔淨室保持比鄰近房間更高的氣壓;在潔淨區與較不潔淨區的分界處應保持較高的排風風速;采用物理隔離的方式隔離不同的區域。

      在確定潔淨區劃分原則時,首先需要確定保護對象

      1) 保護生產過程(產品)不受人員和環境汙染;

      2) 保護人員(環境)不受生產過程汙染;

      3) 防止生產過程與人員(環境)相互汙染,即要綜合防護,1)和2)兩項同時要采用。

      如果要求采用隔離(屏障)工藝,即必須采用物理屏障密閉局部潔淨區,這樣就需要隔離:

      使生產過程與周圍環境(人員)隔離;

      使環境、人員與生產過程隔離;

      潔淨室技術被廣泛應用於保護生產過程(產品),不受人員和環境汙染。為此需遵循下列三項原則之一:

      使潔淨室保持比鄰近房間更高的氣壓;

      在潔淨區與較不潔淨區的分界處應保持較高的排風風速;

      采用物理隔離的方式隔離不同的區域。

      壓差原則就是防止較不潔淨區的氣流向潔淨區倒灌(例如通過門縫),即在潔淨室內保持恒定的高壓(5~20Pa)。其氣流組織原則是低速氣流由潔淨室向著鄰近區域並保持相對高的壓差。受控參數就是壓差。

      排風原則就是形成低渦流或近似於單向氣流,風速大於0。2米/秒,由較潔淨區吹向較不潔淨區,以防止氣流倒灌。

      在應用此種方式時,應考慮到障礙物,熱源和汙染物,排風格柵位置等的影響。此項原則的特點就是低壓差,相對高的氣流風速。運用此項原則的實例就是位於較低潔淨度級別房間內的層流潔淨區(單向氣流區)。

      區域的物理分隔原則就是建立隔離裝置,對由較低潔淨度的房間產生的汙染形成不可逾越的屏障,不致進入較高潔淨度的潔淨室。

      如果是具有有害物的生產過程(個別品種的致病微生物,強烈反應的化學製劑),則應保證該處的氣壓相對於環境是負壓。

      應予指出,建立負壓的要求是與潔淨室的工作原理相矛盾的,潔淨室是基於正壓差的。為了解決此項矛盾,便采用了另加的氣閘室,在潔淨室周圍建立第二層密閉外殼(包括吊頂)使氣閘室相對於鄰近房間和有害作業具有高的正壓。

      為此,就可以采用隔離工藝,例如,在接觸有毒製劑時采用具有負壓得隔離裝置。

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